QA质检和QC质检有什么区别
QA、QC都与质量相关,两者之间的区别如下:
1.定义
Qa是英文质量保证的缩写,中文意思是质量保证;
Qc是英文质量控制的缩写,中文是质量控制的意思。
2.职责
Qc致力于人员和事物,直接致力于满足质量要求;
质量保证与人员,流程有关,致力于使经理,客户和其他利益相关者能够满足质量要求。
3.权限划分
质量保证独立于项目经理,并且不受项目经理的绩效审查;
质量控制由项目经理领导。通常,qc在项目运营周期中的绩效主要由项目经理决定。
4.资格
Qa是该组织的高级人才。它需要充分了解组织的流程定义,并熟悉所涉及项目中使用的工程技术。
Qc包括软件测试设计师等高级人才以及初级和初级人才。
质量检查人员的工作职责主要包括以下内容:
1.负责部门的整体工作,组织实施GMP质量管理规定,并及时向企业领导提交产品质量意见和建议。
2.确保生产的产品符合GMP要求。
3.负责整个公司质量和人员的监督和实施,以及HACCP公众号的更正和预防。
4.在部门的指定人员检查并签字后,将审核并批准有利于生产配置的说明。
5.审查并批准检查结果。
6.审查试验计划以及新产品开发和过程改进的结论。
7.审查提交给药品监管机构的相关技术和质量书面材料。
8.查看批次记录,并得出装运成品的结论。
9.负责组织制定原材料和包装材料的质量标准及其他文件。
10.查看不合格产品的处理程序。
11.由于质量管理的需要,我们将组织新技术标准的准备或与有关部门讨论技术标准的修订。
12.查看每个产品的生产过程规则,批生产记录,批包装记录,并确定成品的发布。
13.通过用户投诉处理产品质量问题,指派人员或亲自返回用户。会议将在内部举行,有关部门将研究和改善质量问题,并将投诉和处理结果报告给公司负责人。
14.定期(至少每年一次)与总务处和生产部进行全面的GMP检查,并将检查情况及时报告给企业负责人。
QC的工作职责主要包括以下内容:
1.参与整个生产过程的所有检查(包括原材料,现场,成品)
2.监测项目现场检查工作的具体实施,包括人员组织,技术实施,质量,进度,安全和成品保护;
3.及时报告批次质量问题,及时提供不合格信息;
4.纠正质量问题,有权在现场停止生产;
5.管理检查工具和维护库存。
- 2025-04-25
- 2025-04-21
- 2025-04-21
- 2025-04-21
- 2025-04-21
- 2025-04-15
- 2025-04-14
- 2025-04-14